I vaccini sperimentali utilizzati sulla popolazione in Cina

In Cina decine di migliaia di persone – forse centinaia di migliaia – hanno già ricevuto una dose dei vaccini sperimentali contro il coronavirus in fase di sviluppo nel Paese, anche se devono ancora superare tutti i test per essere definiti efficaci e sicuri. Almeno tre diversi vaccini, realizzati da altrettante aziende farmaceutiche cinesi, sono stati somministrati a dipendenti pubblici e operai in settori ritenuti essenziali dal governo. Secondo le informazioni raccolto a partire dal New York Timestra questi vi sono anche i dipendenti delle stesse case farmaceutiche impegnate nelle sperimentazioni.

Nelle scorse settimane le autorità cinesi hanno anche elaborato piani per estendere ulteriormente la diffusione di vaccini sperimentali tra la popolazione, citando la necessità di evitare i rischi di una nuova emergenza sanitaria. Un tale approccio è considerato rischioso dalla maggior parte degli esperti, dato che non tutte le reazioni avverse che potrebbero causare i nuovi vaccini sono note ad oggi. Nonostante questi rischi, la Cina è il Paese che ha somministrato alla popolazione dosi di vaccini sperimentali su scala più ampia, al di fuori dei normali test per verificarne l’efficacia in condizioni controllate.

La scorsa settimana, le autorità sanitarie cinesi l’hanno fatto disse di aver ricevuto “approvazione e sostegno” dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per l’uso di vaccini sperimentali su soggetti che fanno parte di programmi di emergenza. L’OMS, invece, non ha il potere di autorizzare o meno l’uso dei vaccini, può fornire delle linee guida, ma la scelta finale dipende dai singoli governi.

I vaccini sperimentali somministrati in Cina sono stati sviluppati da alcune grandi aziende farmaceutiche cinesi, come Sinopharm, uno dei più grandi gruppi del paese e di proprietà dello Stato. Un altro vaccino sperimentale è stato prodotto da Sinovac, un’azienda biofarmaceutica cinese specializzata nello sviluppo e nella produzione di vaccini.

Sinopharm afferma che il suo vaccino sperimentale è già stato somministrato a centinaia di migliaia di persone in Cina e all’estero come parte di collaborazioni internazionali con studi clinici di fase 3 per verificarne l’efficacia. Sinovac ha confermato l’amministrazione a circa 10.000 persone nell’area di Pechino e ai suoi 3.000 dipendenti, comprese le loro famiglie.

(Foto AP / Ng Han Guan)

Prima di essere utilizzati sulla popolazione, i vaccini sperimentali vengono testati in laboratorio, sugli animali e infine attraverso test clinici su un numero limitato di volontari. Là fase 1 e il fase 2 i test sull’uomo servono a verificare prima la sicurezza del vaccino, mentre con il fase 3 aperta a un maggior numero di partecipanti, si valuta l’efficacia, a partire dalla capacità di indurre una risposta immunitaria. Là fase 3 di solito ci vogliono mesi, a volte anni, per completarsi e anche per questo alcuni governi nell’ultimo periodo hanno esercitato forti pressioni sulle aziende farmaceutiche per velocizzare i tempi.

Il presidente degli Stati Uniti, Donald Trump, l’ha fatto per esempio sostenuta in più occasioni che un vaccino sarebbe stato pronto prima dell’inizio di novembre, esortando le aziende farmaceutiche a fare più rapidamente. Preoccupati che la pressione di Trump sia motivata dalle richieste della campagna elettorale (le elezioni presidenziali si terranno il 3 novembre), esperti e membri della comunità scientifica hanno chiesto rassicurazioni alle aziende farmaceutiche statunitensi impegnate nello sviluppo di vaccini, ottenendo un impegno da parte loro per eseguire il fase 3 nel modo più rigoroso possibile e senza accorciare i tempi.

In Russia, un vaccino sperimentale ha ottenuto l’approvazione delle autorità di regolamentazione anche prima che la sua sperimentazione clinica fosse completata. Il suo l’occupazione tra la popolazione era tuttavia limitata, e secondo diversi esperti non paragonabile all’enorme mole di amministrazione svolta in Cina da poche settimane.

Il fase 3 dei vaccini sperimentali cinesi coinvolge circa 100mila persone, la maggior parte delle quali non vive in Cina, ma in Paesi dove la diffusione del coronavirus è molto più marcata. Per verificarne l’efficacia è infatti necessario somministrarlo in zone dove il numero di infezioni rimane elevato, in modo da avere maggiori probabilità di rilevare infezioni tra i volontari che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino.

(Foto AP / Ng Han Guan)

Nel frattempo, però, il governo cinese ha approvato l’utilizzo di vaccini sperimentali per ragioni di emergenza in alcune fasce di popolazione. I piani presentati lo scorso luglio prevedevano la somministrazione di vaccini non ancora approvati al personale medico, a chi si occupa di prevenzione e rintracciamento dei contatti, ai dipendenti degli uffici doganali ea tutto il personale che assicura i servizi di base nei contesti urbani. Le descrizioni, soprattutto di quest’ultima categoria, sono piuttosto vaghe e secondo diversi osservatori hanno lasciato più libertà al governo e alle amministrazioni locali di somministrare grandi quantità di vaccini.

È molto difficile, se non impossibile, disporre di dati precisi sulle vaccinazioni contro il coronavirus a livello locale, sotto la responsabilità delle singole amministrazioni. Funzionari e aziende farmaceutiche hanno chiarito al New York Times che la somministrazione del vaccino è comunque su base volontaria e che in molti casi il costo della vaccinazione è a carico dell’individuo. Una dose di un vaccino sperimentale può costare l’equivalente di circa 130 euro, cifra che per milioni di persone in Cina equivale a un mese di stipendio.

Chi riceve la dose di un vaccino sperimentale durante la fase 3 viene informato sui potenziali rischi e soprattutto seguito dai ricercatori nel tempo, al fine di verificare gli effetti della vaccinazione e ridurre le eventuali conseguenze. Non è chiaro se lo stesso sia accaduto alle decine di migliaia di persone che finora hanno ricevuto il vaccino in Cina, al di fuori dei test ufficiali.

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